注冊專員
發布時間:2017-11-29

工作職責:

1. 注冊文件和相關技術文件的收集、整理、提交以及相關文檔的留存。

2. 藥監局及藥審中心的項目跟蹤及溝通。

3. 注冊申報的后續資料及時提交及審評審批狀況的跟蹤。

4. 收集政策法規、技術要求的動態信息,掌握相關產品注冊方面的信息。

5. 確保注冊資料符合注冊申報要求;并確保注冊工作符合公司內部SOP規章制度。

6. 有進口藥品注冊經驗者優先。

7. 完成領導交辦的其他工作內容。


崗位要求:

1. 本科以上學歷,藥學相關專業。

2. 英語閱讀能力強,熟練使用office、PPT等辦公軟件。

3. 至少1年以上藥品注冊經驗;熟悉藥品注冊相關法律法規要求,了解藥品注冊政策。

4. 有GMP藥廠經驗為佳,有藥物研發背景為佳。



聯系方式:[email protected]





5. 較強的溝通能力,性格開朗;學習能力強,能吃苦耐勞;工作認真


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